Gilead et LEO Pharma s’associent pour booster le développement d’un traitement oral prometteur contre les maladies inflammatoires

FOSTER CITY, Californie et BALLERUP, Danemark–(BUSINESS WIRE)–
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) et

LEO Pharma

ont annoncé aujourd’hui un partenariat stratégique visant à accélérer le développement et la commercialisation des programmes de petites molécules orales STAT6 (activateur de transcription et transducteur de signal 6) de LEO Pharma, pour traiter les patients atteints de maladies inflammatoires.

Le STAT6 est un facteur de transcription spécifique nécessaire au signalement des cytokines IL-4 et IL-13, qui sont des cibles cliniquement validées pour des conditions inflammatoires médiées par Th2 telles que la dermatite atopique, l’asthme et la BPCO, entre autres. La ciblage du STAT6 a montré un potentiel préclinique pour traiter une large population de patients et fournir une alternative orale à ceux actuellement traités par des biologiques injectables.

Dans le cadre de ce partenariat, Gilead acquerra les inhibiteurs oraux de petites molécules STAT6 de LEO Pharma ainsi que des dégradateurs de protéines ciblées. Gilead dirigera les efforts de développement pour les programmes oraux, tandis que LEO Pharma se concentrera sur le développement de formulations topiques potentielles d’inhibiteurs de STAT6.

« Alors que nous continuons à élargir notre portefeuille d’inflammation, notre engagement est de développer des thérapies de nouvelle génération pour soutenir une rémission à long terme chez les patients atteints de maladies inflammatoires à travers des mécanismes qui bloquent les voies pathogéniques majeures, éliminent les cellules pathogènes, tolérisent le système immunitaire et restaurent la fonction cellulaire », a déclaré Flavius Martin, M.D., Vice-président exécutif, Recherche chez Gilead Sciences. « En collaborant avec LEO Pharma, nous espérons explorer le potentiel de la voie STAT6 pour offrir une option orale aux patients souffrant de conditions inflammatoires chroniques. »

« Le STAT6 a un potentiel pour traiter diverses maladies inflammatoires, y compris en dehors de la dermatologie. Ce partenariat stratégique avec Gilead nous permettra d’accélérer le développement du programme STAT6 et de maximiser son potentiel en dermatologie et au-delà », a déclaré Christophe Bourdon, PDG de LEO Pharma. « Ce partenariat reconnaît les capacités scientifiques de LEO Pharma et renforce notre engagement à innover pour les personnes touchées par des maladies de la peau. »

Conditions de l’accord

Gilead disposera des droits mondiaux pour développer, fabriquer et commercialiser le programme oral de STAT6. LEO Pharma aura la possibilité de co-commercialiser les programmes oraux pour des indications dermatologiques en dehors des États-Unis. LEO Pharma conservera les droits mondiaux exclusifs sur les formulations topiques de STAT6 en dermatologie.

LEO Pharma est éligible à recevoir jusqu’à 1,7 milliard de dollars en paiements totaux, y compris un paiement initial de 250 millions de dollars. De plus, LEO Pharma pourrait également recevoir des redevances en pourcentage allant de chiffres allant de l’un chiffre à la quinzaine pour les ventes de produits oraux STAT6. Gilead pourrait également recevoir des redevances similaires pour les produits topiques.

Gilead n’exclut pas les dépenses IPR&D acquises de ses mesures financières non-GAAP. Cette transaction avec LEO Pharma devrait réduire le bénéfice par action (EPS) GAAP et non-GAAP pour 2025 de 0,15 à 0,17 dollar.

Bank of America Securities a agi en tant que conseiller financier pour LEO Pharma dans cette transaction et Latham Watkins LLP a servi de conseillers juridiques.

À propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. est une entreprise biopharmaceutique qui a poursuivi et réalisé des avancées médicales pendant plus de trois décennies, avec l’objectif de créer un monde plus sain pour tous. La société est engagée à faire progresser des médicaments innovants pour prévenir et traiter des maladies graves, notamment le VIH, les hépatites virales, la COVID-19, le cancer et l’inflammation. Gilead opère dans plus de 35 pays à travers le monde, avec son siège à Foster City, Californie.

À propos de LEO Pharma

LEO Pharma est une entreprise mondiale dédiée à faire progresser les standards de soin grâce à l’innovation au bénéfice des personnes atteintes de maladies de la peau. LEO Pharma est co-propriété de l’actionnaire majoritaire, la Fondation LEO, et, depuis 2021, de Nordic Capital. LEO Pharma propose un large portefeuille de traitements, servant 100 millions de patients chaque année. Son siège est situé au Danemark et LEO Pharma compte une équipe mondiale de 4 000 personnes. En 2023, l’entreprise a généré un chiffre d’affaires net de 1,6 milliard de dollars.

Déclarations prospectives de Gilead

Ce communiqué de presse comprend des déclarations prospectives conformément à la Loi de réforme de la responsabilité des valeurs mobilières privées de 1995, qui sont sujettes à des risques, incertitudes et autres facteurs, y compris la capacité de Gilead à réaliser les avantages anticipés du partenariat ; des difficultés ou des dépenses imprévues liées au partenariat et les effets potentiels sur les bénéfices de Gilead ; la capacité de Gilead à initier, avancer ou terminer les essais cliniques dans les délais actuellement prévus ou pas du tout, et la possibilité de résultats défavorables d’essais en cours ou supplémentaires ; la capacité de Gilead à déposer des demandes d’approbation réglementaire ou à recevoir des approbations réglementaires en temps voulu ou pas du tout, pour les programmes d’investigation développés dans le cadre du partenariat, et le risque que ces approbations soient soumises à des limitations significatives ; la possibilité que Gilead prenne une décision stratégique pour interrompre le développement de l’un des programmes d’investigation, ce qui pourrait empêcher leur commercialisation. Ces risques et autres facteurs sont décrits en détail dans le rapport trimestriel de Gilead sur le formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 septembre 2024, déposé auprès de la SEC. Ces risques, incertitudes et autres facteurs pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement de ceux évoqués dans les déclarations prospectives.

Notre Opinion Tech

À mesure que la recherche sur les traitements de maladies inflammatoires se développe, il est essentiel d’explorer des options thérapeutiques innovantes, notamment par la voie orale. Ce partenariat entre Gilead et LEO Pharma pourrait marquer un tournant dans le traitement de ces conditions, rendant potentiellement les médicaments plus accessibles et améliorant la qualité de vie des patients. En tant qu’acteurs clés dans le domaine biopharmaceutique, leur collaboration pourrait en outre inspirer d’autres entreprises à embrasser des approches similaires pour favoriser l’innovation.