Le fabricant d’un spray nasal homéopathique, dont l’historique de contamination est préoccupant, refuse de rappeler son produit après que la Food and Drug Administration (FDA) a de nouveau trouvé des preuves de contamination microbienne dangereuse.
Dans un avertissement publié jeudi, la FDA a conseillé aux consommateurs d’arrêter immédiatement d’utiliser le spray nasal SnoreStop, fabriqué par Green Pharmaceuticals, car il pourrait contenir des microbes qui, lorsqu’ils sont pulvérisés dans les cavités nasales, peuvent provoquer des infections potentiellement mortelles. La FDA a souligné le risque pour les personnes ayant un système immunitaire affaibli ainsi que pour les enfants, puisque SnoreStop est commercialisé pour les enfants dès l’âge de 5 ans.
Selon le régulateur, une inspection de la FDA en avril a révélé que des résultats de tests en laboratoire indiquaient qu’un lot de SnoreStop présentait “une contamination microbienne significative.” Cependant, au lieu de jeter ce lot, les inspecteurs de la FDA ont trouvé des preuves que Green Pharmaceuticals avait reconditionné certaines bouteilles de ce lot contaminé et les avaient distribuées soit sous forme de flacons individuels, soit comme partie d’un kit de démarrage.
En réponse, Green Pharmaceuticals a détruit le reste du lot contaminé et a cessé de vendre le spray nasal sur son site web. (L’entreprise continue de vendre son spray nasal SnoreStop pour la gorge, ses comprimés à mâcher et ses produits pour animaux, y compris un spray nasal.) Cependant, selon la FDA, elle a refusé de rappeler les produits qui pourraient contenir des éléments du lot contaminé. L’agence a déclaré avoir “réitéré sa recommandation de rappel à plusieurs reprises” en août et septembre. Mais, “jusqu’à présent, l’entreprise n’a pas pris de mesures pour retirer ce produit potentiellement dangereux du marché.”
LesNews a tenté de rejoindre Green Pharmaceuticals pour obtenir un commentaire, sans réponse pour l’instant.
Une histoire de contamination
Ce n’est pas la première fois que l’entreprise se retrouve dans cette situation. En 2022, Green Pharmaceuticals a reçu des avertissements de la FDA et a émis un rappel en raison de la contamination microbienne dans son spray nasal SnoreStop. En juin 2022, la FDA a convoqué une conférence avec l’entreprise suite à des constatations de bactéries et de champignons dans le spray. Certains résultats ont suggéré de fortes concentrations de contamination microbienne : “Les résultats des échantillons individuels variaient de 420 à 6 200 unités formant colonie (UFC)/mL pour le nombre total de microbes aérobies… et de 30 à 3 800 UFC/mL pour le nombre total de levures et de moisissures”, a rapporté la FDA dans une lettre d’avertissement envoyée en décembre 2022.
La FDA a également noté la présence d’un pathogène bactérien spécifique, Providencia rettgeri, un germe opportuniste qui peut se cacher dans les établissements de santé. Il est le plus souvent associé à des infections des voies urinaires, mais peut également provoquer des pneumonies, des infections de la moelle épinière et du cœur, ainsi que des infections des plaies et du sang chez les personnes vulnérables, selon une revue de 2018.
“La charge biologique élevée combinée au mode d’administration de ce produit présente un risque élevé pour la santé des patients vulnérables, y compris les enfants”, a écrit la FDA dans sa lettre d’avertissement. Green Pharmaceuticals a rappelé SnoreStop en juin 2022, après sa réunion avec la FDA.
Dilutions dangereuses
Outre la contamination microbienne, la FDA a également noté dans sa lettre que SnoreStop semble être un nouveau médicament non approuvé, prétendant illégalement traiter une maladie sans l’approbation de la FDA. SnoreStop est un produit homéopathique, ce qui signifie qu’il repose sur des pseudo-sciences. Les homéopathes croient à tort que si des substances, y compris des poisons, produisent les mêmes symptômes que des maladies, ces substances peuvent traiter ces maladies (“similitudes cures similaires”). La raison pour laquelle ces produits ne poisonnent pas les utilisateurs est que les homéopathes pensent également que diluer des substances à l’extrême améliore leurs propriétés curatives (“loi des infinitésimales”). Certaines dilutions sont si extrêmes qu’aucune molécule de la substance de départ n’est présente dans les produits homéopathiques. Et certains homéopathes ont même soutenu que les molécules d’eau peuvent avoir une “mémoire” de la substance, ce qui, selon eux, explique le fonctionnement des produits.
On dit que SnoreStop contient des dilutions de : nux vomica (source naturelle de strychnine), belladonna (belladone), Ephedra vulgaris (source du médicament éphédrine), hydrastis canadensis (une herbe toxique), Kali Bichromicum (dichromate de potassium, considéré comme toxique et cancérogène), Teucrium marum (similaire à l’herbe à chat), et Histaminum hydrochloricum (dihydrochlorure d’histamine).
Les défenseurs des consommateurs travaillent depuis des années pour essayer de retirer les produits homéopathiques des étagères des magasins, où ils sont parfois vendus à côté de médicaments en vente libre basés sur des preuves et approuvés par la FDA. Bien que les produits homéopathiques soient généralement inoffensifs et inefficaces — offrant tout au plus des effets placebo — ils peuvent devenir mortels lorsque les fabricants gèrent mal les dilutions. Par exemple, en 2016, la FDA a lié une dilution incorrecte de belladonna dans des produits homéopathiques pour les dents à la mort de 10 nourrissons et à l’empoisonnement de plus de 400 autres.
En tant que journaliste, je ne peux m’empêcher de m’interroger sur les conséquences d’une telle négligence dans la production de produits destinés aux enfants et aux personnes vulnérables. Cela soulève des questions urgentes sur la réglementation et la responsabilité des entreprises dans l’industrie des traitements homéopathiques. L’absence de rappel de produits potentiellement dangereux doit être un signal d’alarme pour les consommateurs et un appel à un contrôle plus rigoureux sur ces produits qui prétendent apporter des solutions sans réelle base scientifique. Le bien-être des consommateurs doit primer sur les profits, et il est impératif que les autorités prennent des mesures pour protéger les individus des risques inutiles que posent ces traitements non approuvés.
