Bulletin Officiel : Médicaments, Aliments et Technologie en Argentine

Disposition 417/2025

Ciudad de Buenos Aires, 16 janvier 2025

CONSIDÉRANT :

Les démarches mentionnées ont été initiées suite à plusieurs notifications reçues par le Système de Cosmetovigilance de l’ANMAT, concernant la commercialisation d’un produit : « REPELENTE NATURAL, EN BASE DE ACEITE DE CITRONELLA marque MOSQUICHAU », d’origine nationale.

Une consultation de la base de données des produits enregistrés auprès de l’ANMAT, qui appartient au Service des Produits Cosmétiques et d’Hygiène Personnelle, a révélé l’absence de produits dont les informations correspondraient à celles de ce répulsif. En conséquence, une vérification a été effectuée sur des plateformes en ligne pour localiser des sites ou des publications proposant à la vente le produit en question.

Un rapport a été établi et le « Programme de Surveillance et de Contrôle de la Publicité et Promotion de Produits Sous Surveillance Sanitaire » a été impliqué pour gérer la suppression des publications relatives à ce produit.

Le produit viole l’article 19, alinéa a de la Loi N° 16.463 ainsi que les articles 1 et 3 de la Résolution ex MSyAS N° 155/98, car il n’est pas enregistré ni le produit ni l’établissement, le qualifiant ainsi d’illégal. La Loi mentionnée ci-dessus interdit explicitement « la fabrication, détention, distribution et remise au public de produits impurs ou illégitimes ».

La Résolution ex MSyAS N° 155/98 stipule que l’importation, l’élaboration, le conditionnement et le stockage des produits cosmétiques doivent être conformes aux normes définies et effectués par des établissements autorisés, avec une Direction Technique assurée par un professionnel diplômé.

Pour préserver d’éventuels utilisateurs, étant donné qu’il s’agit d’un produit cosmétique non enregistré et dont l’établissement de fabrication est inconnu, la Direction d’Évaluation et de Gestion de Surveillance des Produits pour la Santé a recommandé d’interdire l’usage, la commercialisation, la publication et la distribution sur tout le territoire national et sur les plateformes de vente en ligne du produit « REPELENTE NATURAL, EN BASE DE ACEITE DE CITRONELLA, marque MOSQUICHAU » dans toutes ses présentations, lots et dates de péremption.

Du point de vue procédural, cette Administration Nationale est compétente selon les dispositions du décret 1490/92.

Par conséquent, il a été décidé :

ARTICLE 1 – L’utilisation, la commercialisation, la publication et la distribution sur tout le territoire national et sur des plateformes de vente en ligne du produit « REPELENTE NATURAL, EN BASE DE ACEITE DE CITRONELLA, marque MOSQUICHAU » est interdite dans tous ses lots, présentations, dates de péremption et contenances.

ARTICLE 2 – Inscription. Publication au Bulletin Officiel. Information aux autorités sanitaires provinciales et au Gouvernement autonome de la ville de Buenos Aires.

Nelida Agustina Bisio

Points à retenir

• La commercialisation du répulsif ne respecte pas les réglementations en vigueur concernant l’enregistrement des produits cosmétiques.
• Aucune information n’est disponible sur l’établissement ayant fabriqué le produit, entraînant une absence de garantie sur son efficacité et sa sécurité.
• L’interdiction vise à protéger les utilisateurs d’un produit considéré comme illégal et potentiellement dangereux.
• Le contrôle de la publicité et de la promotion des produits cosmétiques est essentiel pour la santé publique.

Cette nouvelle disposition soulève des questions sur la réglementation et la sécurité des produits cosmétiques en vente. La vigilance des consommateurs ainsi que l’adhésion des entreprises aux normes établies sont cruciales pour éviter de tels incidents à l’avenir. Quelles améliorations pourraient être apportées pour renforcer encore la sécurité des produits de consommation ?