Impact du One Big Beautiful Bill sur l’Industrie des Sciences de la Vie

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Le 4 juillet 2025, le Président Trump a promulgué la loi connue sous le nom d’One Big Beautiful Bill Act (OBBBA). Cette législation prolonge plusieurs dispositions de la loi sur les réductions d’impôts et l’emploi, élargit l’éligibilité aux comptes d’épargne santé (HSA) et crée de nouveaux crédits d’impôt pour la garde d’enfants. En outre, elle comprend des dispositions qui exerceront une influence considérable sur l’industrie des sciences de la vie. L’OBBBA impacte fortement le cadre Medicaid, restaure les déductions pour la recherche et le développement (R&D) nationales et élargit l’exception relative aux médicaments orphelins.

Prix des médicaments prescrits

En plus des modifications apportées par l’OBBBA, la Maison Blanche évalue les prix des médicaments prescrits. En mai, le Président a signé un décret incitant les fabricants à aligner les prix des médicaments aux États-Unis sur ceux des pays développés où les tarifs sont les plus bas. Ce décret stipulait que si les entreprises ne se conformaient pas, le gouvernement s’engagerait à lutter contre ces prix via de nouvelles réglementations et l’importation de médicaments moins chers. Le 31 juillet, la Maison Blanche a adressé des lettres à 17 entreprises pharmaceutiques, leur réitérant la demande de fournir des « prix d’État les plus favorisés » aux consommateurs américains. L’administration leur a laissé jusqu’au 29 septembre pour prendre des engagements contraignants en matière de réduction des prix, sous peine d’utiliser « tous les outils » à sa disposition.

Medicaid

L’OBBBA a mis en place environ 1 trillion de dollars de coupes dans Medicaid et a imposé de nouvelles exigences en matière d’éligibilité. Les premières estimations montrent que ces mesures pourraient entraîner la perte de la couverture Medicaid pour jusqu’à 10,5 millions de personnes. Pour l’industrie des sciences de la vie, une couverture réduite pourrait entraîner moins d’ordonnances couvertes par le programme et un besoin accru de réductions de la part des fabricants ainsi que d’une expansion des programmes d’assistance aux patients. L’OBBBA a également créé un Fonds pour les hôpitaux ruraux de 50 milliards de dollars afin d’atténuer l’impact des coupes Medicaid sur les hôpitaux ruraux. Cependant, certains critiques arguent que cela reste insuffisant pour couvrir le déficit, et de nombreux établissements pourraient encore fermer ou rediriger leurs ressources vers le programme 340B déjà en difficulté. Enfin, l’OBBBA institue une disposition de partage des coûts entre États, ce qui pourrait transférer jusqu’à 15 % des coûts Medicaid sur les États, exerçant ainsi une pression sur les budgets de santé locaux et impacting leurs capacités d’achat.

R&D

Conformément aux efforts de l’administration visant à relocaliser la production aux États-Unis, l’OBBBA a restauré les déductions immédiates pour les dépenses de R&D domestiques. Les contribuables américains peuvent déduire 100 % de ces dépenses pour tous les exercices fiscaux débutant en 2025. De plus, l’OBBBA permet aux petites entreprises éligibles de déduire rétroactivement les dépenses de R&D pour les trois dernières années, tandis que tous les autres contribuables peuvent accélérer l’amortissement de ces dépenses sur une période d’un ou deux ans. Collectivement, ces modifications cherchent à encourager la recherche, l’expérimentation et le développement au niveau national. Par conséquent, les entreprises de sciences de la vie qui investissent sur le sol américain devraient constater une diminution de leurs frais opérationnels à court et moyen terme.

Médicaments orphelins

Concernant les médicaments orphelins, l’OBBBA modifie la loi sur la réduction de l’inflation (IRA) pour élargir le champ d’application de l’exemption relative à ces médicaments et retarde la date d’éligibilité dans le cadre du programme de négociation. Plus précisément, l’OBBBA permet aux produits ayant une ou plusieurs désignations d’orphelins et une ou plusieurs indications approuvées de rester exemptés de la négociation des prix, si chaque indication concerne une maladie ou un état rare. Par ailleurs, l’OBBBA étend le programme de négociation des prix pour qu’il soit effectif à partir de la date d’indication non-orpheline plutôt qu’à partir de la date de première approbation ou de licence. Les entreprises de sciences de la vie ayant déjà des médicaments orphelins, ainsi que celles en phase de développement, pourraient devoir réévaluer leurs processus de développement et leurs analyses tarifaires à la lumière de ces changements.

Gestionnaires de prestations pharmaceutiques

Un des aspects de la version de l’OBBBA présentée à la Chambre qui n’a finalement pas été adopté concerne la réforme des gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBM). L’industrie pharmaceutique tirerait profit de cette réforme pour diverses raisons, notamment l’élimination du pricing d’écart, l’accroissement de la transparence dans les pratiques commerciales et l’application de règles de modernisation pour les plans de santé fédéraux et Medicaid. Toutefois, à la grande satisfaction de nombreux grands plans de santé intégrés, les dispositions relatives aux PBM ont été retirées pour des raisons principalement procédurales, afin d’assurer que le paquet législatif puisse éviter le seuil de 60 voix au Sénat. Il est possible que le Congrès envisage à nouveau la réforme des PBM, et nous continuerons de suivre les évolutions futures pour évaluer leur impact potentiel sur nos clients.

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