- IDEAya Biosciences a conclu un nouvel accord de collaboration pour une étude clinique et un approvisionnement avec Gilead pour évaluer IDE397, un inhibiteur MAT2A d’IDEAYA, en combinaison avec Trodelvy, l’ADC ciblé sur Trop-2 de Gilead, dans le cadre du traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) lié à une délétion de l’MTAP.
- Cette combinaison clinique potentiellement inédite d’IDE397 et Trodelvy cible deux voies distinctes et complémentaires liées à la délétion de l’MTAP dans les tumeurs solides.
- La prévalence de la délétion de l’MTAP dans le NSCLC est estimée à environ 15 %.
SOUTH SAN FRANCISCO, Californie, 13 février 2025 /PRNewswire/ — IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), une entreprise spécialisée en oncologie et médecine de précision, a annoncé qu’elle a établi un nouvel accord de collaboration pour une étude clinique et un approvisionnement avec Gilead Sciences, Inc. (Gilead) afin d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’IDE397, son inhibiteur MAT2A en tant que petite molécule potentiellement inédite, en combinaison avec le Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy), un anticorps conjugué (ADC) dirigé contre Trop-2, dans le cadre du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avec délétion de l’MTAP.
« Nous sommes ravis d’élargir l’évaluation en cours de cette combinaison clinique potentiellement inédite d’IDE397 et Trodelvy pour inclure désormais des patients atteints de NSCLC lié à une délétion de l’MTAP dans notre essai clinique de phase 1, actuellement en cours pour le cancer urothélial avec délétion de l’MTAP. Nous sommes impatients de continuer à explorer cette combinaison prometteuse dans les tumeurs solides avec délétion de l’MTAP et de fournir des mises à jour sur le programme clinique en 2025 », a déclaré Darrin Beaupre, M.D., Ph.D., Responsable médical chez IDEAYA Biosciences.
IDE397 est un inhibiteur puissant et sélectif ciblant la méthionine adénosyltransférase 2a (MAT2A) chez des patients présentant des tumeurs solides avec déletion de l’MTAP. La prévalence de cette délétion est estimée à environ 26 % dans le cancer urothélial (UC) et à environ 15 % dans le NSCLC, représentant environ 48 000 cas étasuniens chaque année.
Trodelvy est actuellement approuvé dans plus de 50 pays pour les patients atteints de cancer du sein triple négatif (TNBC) métastatique en deuxième ligne ou ultérieure et dans plus de 40 pays pour certains patients avec cancer du sein métastatique HR+/HER2- prétraité.
En plus de l’essai de phase 1/2 évaluant IDE397 en combinaison avec Trodelvy dans l’UC et le NSCLC, IDEAYA recrute activement des patients pour une extension en monothérapie dans le NSCLC avec déletion de l’MTAP et prévoit de lancer dans la seconde moitié de 2025 un essai clinique de combinaison totalement propriétaire d’IDE397 avec IDE892, un potentiel inhibiteur PRMT5 coopératif MTA d’IDEAYA.
Conformément à l’accord de collaboration et d’approvisionnement pour l’étude clinique, IDEAYA et Gilead conservent les droits commerciaux sur leurs composés respectifs, notamment en ce qui concerne leur utilisation en tant que monothérapie ou agent combiné. IDEAYA est le sponsor de l’étude, et Gilead fournira Trodelvy à IDEAYA.
La monothérapie avec IDE397 ou en combinaison avec Trodelvy n’a pas été approuvée par les agences réglementaires et l’efficacité et la sécurité de cette combinaison n’ont pas été établies.
Trodelvy et Gilead sont des marques déposées de Gilead Sciences, Inc., ou de ses entreprises affiliées.
À propos d’IDEAYA Biosciences
IDEAYA est une entreprise de médecine de précision spécialisée en oncologie, dédiée à la découverte et au développement de thérapies ciblées pour les populations de patients identifiées via des diagnostics moléculaires. La méthode d’IDEAYA combine les capacités d’identification et de validation des biomarqueurs translationnels avec la découverte de médicaments afin de sélectionner les populations de patients les plus susceptibles de bénéficier de ses thérapies ciblées. IDEAYA applique ses capacités en recherche et découverte de médicaments à la létalité synthétique, qui représente une nouvelle classe ciblée de la médecine de précision.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives, notamment, mais sans s’y limiter, des affirmations liées (i) à la prévalence de la délétion de l’MTAP et (ii) aux bénéfices thérapeutiques potentiels de la combinaison d’IDE397 et de Trodelvy. Ces déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes importants pouvant faire en sorte que les programmes de développement préclinique et clinique d’IDEAYA, ses futurs résultats, performances ou réalisations diffèrent de manière significative de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Parmi ces risques et incertitudes figurent notamment les incertitudes inhérentes au processus de développement de médicaments, y compris les premiers stades de développement des programmes d’IDEAYA, le processus de conception et de réalisation des essais précliniques et cliniques, les processus d’approbation réglementaire, les délais de dépôts réglementaires, les difficultés liées à la fabrication de produits pharmaceutiques, ainsi que la capacité d’IDEAYA à établir, protéger et défendre avec succès ses droits de propriété intellectuelle, et d’autres aspects qui pourraient affecter la suffisance du capital actuel pour financer ses opérations. IDEAYA n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser ces déclarations prospectives. Pour une description plus approfondie des risques et incertitudes qui pourraient entraîner un écart entre les résultats réels et ceux exprimés dans ces déclarations, ainsi que les risques liés à l’entreprise d’IDEAYA en général, consultez le rapport annuel d’IDEAYA sur le formulaire 10-K daté du 20 février 2024 et tous les rapports actuels et périodiques déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis.
Contact Investisseur et Médias
IDEAYA Biosciences
Andres Ruiz Briseno
SVP, Responsable des Finances et des Relations Investisseurs
[email protected]
SOURCE IDEAYA Biosciences, Inc.
Notre Opinion Tech
Dans le domaine en constante évolution de l’oncologie, l’innovation est essentielle. Les récentes avancées concernant IDE397 et son association avec Trodelvy ouvrent la voie à des solutions thérapeutiques personnalisées pour les patients atteints de cancers spécifiques. L’interaction entre les traitements ciblés et les biomarqueurs comme la délétion de l’MTAP pourrait offrir une occasion unique d’améliorer les taux de réponse clinique. À mesure que nous continuons à explorer ces pistes, il sera intéressant d’observer comment ces nouvelles approches influenceront la pratique clinique et, potentiellement, les résultats des patients.
Bon à savoir : Le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) représente un défi majeur en oncologie, avec de nombreux patients cherchant des options de traitement ciblées. Les thérapies combinées comme celles explorées par IDEAYA et Gilead illustrent l’importance croissante de la médecine personnalisée dans le traitement des cancers complexes.
C’est fascinant de voir comment les innovations dans le traitement du cancer, comme celles d’IDEAYA et Gilead, pourraient transformer les vies des patients. Hâte de suivre l’évolution de ces études !