Miastenia, arrivée en Italie de l'efgartigimod alfa sous-cutané

Un médicament bientôt disponible sous forme d’injection sous-cutanée

Milano – L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) a récemment donné son feu vert à la remboursement en Italie du médicament efgartigimod alfa sous forme d’injection sous-cutanée, destiné à traiter les patients adultes atteints de myasthénie grave généralisée ayant des anticorps positifs anti-récepteur de l’acétylcholine (AChR), en complément des traitements standards. Efgartigimod alfa est désormais accessible en Italie tant pour une administration intraveineuse que sous-cutanée en auto-administration.

La myasthénie grave (MG) est une maladie auto-immune rare et chronique où les autoanticorps IgG interrompent la communication entre les nerfs et les muscles, entraînant une faiblesse musculaire significative. Environ 85 % des patients voient leur état se détériorer dans les 24 mois suivant le diagnostic, évoluant vers une forme généralisée de la maladie (gMG) pouvant affecter l’ensemble des muscles du corps.

La décision de l’AIFA concernant cette nouvelle formulation d’efgartigimod alfa fait suite à l’approbation de la Commission Européenne, qui a eu lieu en novembre 2023, basée sur des résultats encourageants provenant de l’étude mondiale de Phase III ADAPT-SC. Cette étude a démontré l’efficacité de la formule sous-cutanée, avec une réduction des niveaux d’anticorps anti-AChR comparable à celle de l’efgartigimod alfa administré par infusion, chez des adultes atteints de gMG.

“Cette approbation illustre notre engagement constant envers la recherche et le développement de thérapies innovantes, en adaptant les modes d’administration pour mieux répondre aux besoins des personnes vivant avec des maladies auto-immunes et améliorer leur qualité de vie”, a déclaré Fabrizio Celia, directeur général d’argenx en Italie. “La disponibilité de deux formulations différentes, et en particulier la nouvelle option injectable sous-cutanée permettant aux patients de s’auto-administrer le traitement chez eux, offre aux personnes atteintes de myasthénie grave généralisée la possibilité de choisir le traitement le plus adapté à leur mode de vie, renforçant ainsi l’approche thérapeutique individualisée qu’offre efgartigimod alfa.”

Bon à savoir

  • L’efgartigimod alfa ne doit pas être utilisé sans l’avis d’un professionnel de santé.
  • Le traitement par efgartigimod alfa élimine fréquemment le besoin de thérapies supplémentaires, ce qui peut réduire les effets secondaires.
  • Les patients recevant ce traitement doivent être régulièrement suivis pour ajuster les dosages si nécessaire.

Il est essentiel d’explorer de nouvelles options thérapeutiques pour les maladies rares comme la myasthénie grave. L’approche individualisée, comme celle proposée par efgartigimod alfa, ouvre la voie à une personnalisation des soins qui pourrait bénéficier à de nombreux patients. Cela soulève également des questions sur l’accessibilité et l’équité dans le traitement des maladies rares. Comment faire en sorte que de telles innovations soient accessibles à tous ceux qui en ont besoin ?




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