Résultats d’Anavex Life Sciences Corp : Appel du T4 2024

Clint Tomlinson

Bonjour et bienvenue à la conférence téléphonique du quatrième trimestre de l’exercice fiscal 2024 d’Anavex Life Sciences Corp. Je suis Clint Tomlinson et je serai votre hôte pour cet appel. (Instructions pour l’événement). Veuillez noter que cette conférence est enregistrée. L’appel sera disponible en rediffusion sur le site d’Anavex à l’adresse www.anavex.com.
Nous avons aujourd’hui avec nous le Dr Christopher Missling, Président et Directeur Général, ainsi que Sandra Boenisch, Responsable des Finances.
Avant de commencer, je vous rappelle que durant cet appel, la société fera certaines projections et déclarations prospectives. Ces déclarations sont uniquement des prévisions basées sur les informations actuelles et les attentes et comportent plusieurs risques et incertitudes.
Nous vous encourageons à consulter les documents déposés par la société auprès de la SEC, notamment les formulaires 10-K et 10-Q, qui identifient les facteurs spécifiques pouvant entraîner un écart significatif par rapport aux résultats réels ou aux événements décrits dans ces déclarations prospectives.
Ces facteurs peuvent inclure, sans s’y limiter, les risques liés au développement et à la commercialisation de produits potentiels, l’incertitude quant aux résultats des essais cliniques ou approbations réglementaires, le besoin et la capacité d’obtenir des fonds futurs, ainsi que le maintien des droits de propriété intellectuelle.
Et maintenant, je vais passer la parole au Dr Missling.

Christopher Missling

Merci, Clint, et bonjour à tous. Joyeux Noël et bonne année à tous, et merci d’être avec nous aujourd’hui pour passer en revue nos résultats financiers récemment publiés et pour vous fournir notre mise à jour trimestrielle. Nous continuons à faire avancer de manière significative notre programme clinique de médecine de précision, comme en témoignent plusieurs annonces et développements récents.
Concernant la maladie d’Alzheimer, ce matin, nous avons annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour blarcamesine dans le traitement de la maladie d’Alzheimer, une demande déposée par Anavex le mois dernier.
L’AMM est soutenue par des données issues de l’essai clinique de Phase IIb/III ANAVEX-004, et par l’extension ouverte de l’étude ATTENTION-AD, qui examine blarcamesine dans les phases précoces de la maladie d’Alzheimer.
On estime qu’environ 7 millions de personnes en Europe souffrent de la maladie d’Alzheimer, un chiffre qui pourrait doubler d’ici 2030 selon le Conseil européen du cerveau. L’acceptation par l’EMA d’examiner la demande pour blarcamesine nous rapproche potentiellement d’une option de traitement pour un plus grand nombre de patients en Europe, et nous sommes impatients de poursuivre notre collaboration avec l’EMA.
Récemment, Anavex a également annoncé sa présentation prochaine des données à long terme de l’essai ATTENTION-AD lors de la Conférence sur la santé JPMorgan 2025, qui se tiendra du 13 au 16 janvier 2025 à San Francisco, en Californie.
En novembre, Anavex a signalé l’acceptation d’un article paritaire intitulé “blarcamesine pour le traitement de la maladie d’Alzheimer précoce”, basé sur les résultats de l’essai clinique ANAVEX2-73-AD-004, qui sera publié dans une revue médicale axée sur la maladie d’Alzheimer. La publication est attendue dans le trimestre actuel ou le prochain.
Enfin, à la fin d’octobre, nous avons présenté de nouvelles données issues de l’étude de Phase IIb/III montrant que blarcamesine, administré une fois par jour par voie orale, démontre une efficacité clinique prédéterminée grâce à l’activation du SIGMAR1. Les données cliniques ont confirmé le mécanisme d’action par une analyse génétique prédéfinie du SIGMAR1 chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce.
Ces données ont été présentées par Marwan Sabbagh, Professeur de neurologie au Barrow Neurological Institute et Président du Conseil consultatif scientifique d’Anavex, lors de la Conférence sur les essais cliniques de la maladie d’Alzheimer CTAD à Madrid, en Espagne.
S’agissant d’ANAVEX 3-71, Anavex a également annoncé en octobre des résultats préliminaires encourageants d’électroencéphalogramme (EEG) dans la première partie de l’étude clinique de Phase II placebo-contrôlée pour le traitement de la schizophrénie. Les résultats préliminaires ont démontré un effet dose-dépendant d’ANAVEX 3-71 sur deux biomarqueurs EEG clés chez les patients schizophrènes. Anavex prévoit des données de la deuxième partie de l’étude placebo-contrôlée de Phase II, qui inclut plus de participants et une durée de traitement plus longue, pour le premier semestre 2025.
Je vais maintenant passer la parole à Sandra Boenisch pour un résumé financier de ce trimestre récemment reporté.

Sandra Boenisch

Merci, Christopher. Bonjour à tous. Je suis ravie de partager avec vous aujourd’hui nos résultats financiers du quatrième trimestre de l’exercice fiscal 2024. Notre position de liquidités au 30 septembre était de 132,2 millions de dollars, sans aucune dette.
Au cours du trimestre, nous avons utilisé 6,7 millions de dollars en activités d’exploitation, après avoir pris en compte les variations des comptes de capitaux propres non monétaires. À la fin de l’exercice fiscal, nous prévoyons, au rythme d’utilisation actuel des liquidités, un délai de financement d’environ quatre ans.
Nos dépenses générales et administratives ont été de 2,8 millions de dollars contre 2,9 millions de dollars au trimestre précédent. Nos dépenses de recherche et développement pour le trimestre se sont élevées à 11,6 millions de dollars contre 11,9 millions de dollars au trimestre précédent. Enfin, nous avons enregistré une perte nette de 11,6 millions de dollars pour le trimestre, soit 0,14 dollar par action.
Merci. Je redonne maintenant la parole à Christopher.

Christopher Missling

Merci, Sandra. En résumé, nous sommes très enthousiastes à l’idée de faire avancer un nouveau traitement pour la maladie d’Alzheimer précoce avec un dosage oral pratique, et notre équipe reste fermement engagée à maintenir notre élan.
Je suis fier des progrès réalisés par l’équipe d’Anavex au cours du dernier trimestre pour potentiellement apporter une différence significative pour les individus souffrant de la maladie d’Alzheimer en proposant une alternative de traitement évolutive et facile à administrer.
Je vais maintenant redonner la parole à Clint pour la séance de questions-réponses.

Clint Tomlinson

(Instructions de l’opérateur) La première question vient de Tom Bishop. Tom, je ne vois pas que vous soyez présent. Il semble qu’il y ait des difficultés à rejoindre. Il y a une question de Tom ici, Christopher, que je peux partager avec vous. Je crois que la question porte sur le calendrier pour une décision de l’EMA.

Christopher Missling

Il s’agit d’un processus d’examen de 210 jours, qui est standardisé et c’est ce que nous prévoyons. Oui, c’est le processus à partir de maintenant.

Clint Tomlinson

Très bien. Une autre question de Tom concerne des patients australiens qui ont montré des améliorations remarquables. Y a-t-il une mise à jour à proposer sur ce sujet ?

Christopher Missling

Nous prévoyons une mise à jour sur l’étude d’extension ouverte, ATTENTION-AD, avec des résultats attendus lors de la conférence JPMorgan. Nous aurons donc une mise à jour d’ici là.

Clint Tomlinson

Pour l’instant, je ne vois pas d’autres questions arriver. Je vais donc passer cela à Christopher pour tout autre commentaire.

Christopher Missling

Merci beaucoup. Encore une fois, merci de vous être joints à nous aujourd’hui à l’approche de Noël. Pour conclure, nous continuons à nous concentrer sur l’exécution et la préparation commerciale tout en faisant avancer notre pipeline thérapeutique pour améliorer potentiellement la vie des patients vivant avec ces conditions dévastatrices.
Joyeux Noël et bonnes fêtes à tous. Merci beaucoup.

Clint Tomlinson

Sur ce, nous concluons l’appel. Profitez de vos vacances.