Cooley Rx est une série virtuelle dédiée aux secteurs des sciences de la vie et de la santé. Rejoignez-nous pour explorer les enjeux majeurs et les tendances de ces industries – tout en fournissant aux décideurs des informations exploitables pour renforcer leurs organisations.

Selon la doctrine Chemron, les agences telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis bénéficiaient d’une certaine déférence de la part des tribunaux en ce qui concerne leurs constatations et décisions. Ce privilège appartient désormais au passé, ouvrant la voie à un plus grand nombre de défis juridiques concernant les décisions des agences. Ces décisions influencent de manière significative les stratégies de développement, de commercialisation et d’exclusivité sur le marché des médicaments.

Écoutez Sonia Nath, ancienne de la FDA et responsable de la pratique réglementaire mondiale en sciences de la vie et en santé chez Cooley, ainsi que Chad Shear, un avocat spécialisé dans les litiges Hatch-Waxman avec plus de 25 ans d’expérience, qui discuteront des implications de ces changements et des meilleures pratiques pour positionner votre entreprise afin de prospérer.

Crédits de formation juridique continue (CLE)

  • Les participants peuvent obtenir jusqu’à 1.0 crédit CLE en prenant part à ce webinaire en direct. Aucun crédit ne sera accordé pour les visionnages à la demande.
  • Cooley LLP est un fournisseur approuvé et attribuera des crédits en Californie, Colorado, Illinois, New York, Pennsylvanie et Texas.
  • Cooley LLP est également sponsor et fera une demande de crédit en Floride, Ohio, Virginie et Washington.
  • Des crédits dans d’autres juridictions pourraient être obtenus par réciprocité.
  • Pour toute question relative aux crédits CLE, veuillez contacter l’équipe de licence et de conformité de Cooley.

Pour plus d’informations, veuillez contacter Megan Senerchia.

Notre Opinion Tech

Dans un contexte où la relation entre les régulateurs et l’industrie médicale est en pleine évolution, il est essentiel de repenser les stratégies d’engagement avec les agences. L’instauration de nouvelles normes de transparence pourrait favoriser un dialogue constructif, permettant ainsi une meilleure anticipation des challenges réglementaires. Adopter cette approche novatrice pourrait transformer la dynamique entre entreprises et régulateurs, créant un écosystème plus adapté à l’innovation en santé.

Bon à savoir

Les réglementations en matière de santé évoluent rapidement et se doivent d’être surveillées de près. Les entreprises doivent être conscientes des conséquences possibles sur le développement de nouveaux médicaments et sur leur mise sur le marché. Une vigilance constante est la clé pour naviguer dans cet environnement complexe.




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