Sight Sciences (Nasdaq:SGHT) a récemment annoncé de nouvelles données cliniques soutenant l’efficacité de son dispositif de chirurgie oculaire mini-invasive Omni pour le glaucome.
Installée à Menlo Park, Californie, la société a mené une revue systématique et une méta-analyse sur l’efficacité clinique, la sécurité, ainsi que l’impact humain et économique de son système chirurgical Omni. Ce dispositif permet d’effectuer une procédure de MIGS, ab interno, sans implant, visant à rétablir l’écoulement de l’humeur aqueuse dans les yeux glaucomateux, en ciblant les trois zones de résistance à l’écoulement associées à cette maladie.
Les résultats ont été publiés dans le *European Journal of Ophthalmology*.
Les chercheurs ont évalué Omni, ainsi que ses prédécesseurs, Visco360 et Trab360, pour le traitement du glaucome à angle ouvert (GAO). L’étude rapporte l’efficacité à long terme, tant en traitement seul qu’en combiné, pour obtenir des réductions cliniquement significatives de la pression intraoculaire (PIO) et de l’utilisation de médicaments, tout en soulignant des améliorations durables dans le temps.
Obeda Kailani, ophtalmologiste consultant à l’hôpital King’s College de Londres, a dirigé l’étude. Kailani a présenté les résultats lors de la réunion de la Société européenne des chirurgiens de la cataracte et de la réfractive à Copenhague, au Danemark.
“Le profil de sécurité et d’efficacité favorable démontré dans notre méta-analyse renforce l’idée qu’OMNI est une option de traitement bénéfique pour les patients atteints de glaucome à angle ouvert primitif,” a déclaré Obeda Kailani. “La durabilité d’OMNI contribuera à retarder ou à limiter le besoin de traitements plus invasifs. En fin de compte, une chirurgie assurant une pression oculaire constant et faible est ce qui ralentit la progression de la maladie, ce que cette méta-analyse confirme sur une durée intermédiaire à plus longue, offrant ainsi un impact positif sur la vie des patients.”
Plus d’informations sur les résultats de l’étude de Sight Sciences
Parmi les principaux résultats de l’étude, le succès du traitement (PIO ≥20% par rapport à la ligne de base) a été observé chez environ 89 % des patients, qu’ils aient bénéficié d’un traitement seul ou combiné, après six, douze et vingt-quatre mois.
Au bout de six et douze mois, environ 66 à 68 % des patients étaient exempts de médication. Omni a significativement réduit la PIO, avec une moyenne de PIO inférieure à 18 mmHg (variant de 11,5 à 17,2 mmHg pour les patients ayant une PIO de base ≥18 mmHg et de 12,8 à 15,4 mmHg pour ceux ayant une PIO <18 mmHg) à douze mois, lorsqu'il était utilisé en combinaison avec une chirurgie de la cataracte. Cette tendance s'est poursuivie à vingt-quatre mois.
Sight Sciences a signalé des réductions de PIO comparables, statistiquement significatives, pour les traitements seuls et les thérapies combinées aux six, douze et vingt-quatre mois. L’analyse a également révélé qu’Omni était rentable par rapport au leader du marché, l’iStent de Glaukos.
“Cette méta-analyse fait partie de notre engagement à générer des preuves cliniques solides démontrant la sécurité, l’efficacité et la durabilité d’Omni,” a déclaré Paul Badawi, cofondateur et PDG de Sight Sciences. “Nous sommes ravis de rapporter ces résultats cliniques positifs à long terme sous la forme d’une méta-analyse exhaustive, renforçant ainsi la confiance chirurgicale auprès des prestataires de santé qui réalisent actuellement la procédure, et fournissant des données et des preuves cliniques supplémentaires pour ceux qui attendent d’intégrer une procédure chirurgicale pour le glaucome à leur pratique.”
“Nous sommes également fiers de collaborer avec le réseau de payeurs qui dépendent de nous en tant que partenaires pour fournir ce type de données précieuses et nécessaires afin de soutenir les décisions de remboursement.”