Sai Life Sciences vient d’ouvrir l’Unité VI, une installation dédiée aux API vétérinaires à Bidar, en Inde.
Sai Life Sciences, une organisation de recherche, développement et fabrication de sous-traitance (CRDMO) basée à Hyderabad, a inauguré l’Unité VI, une installation consacrée aux API vétérinaires à Bidar, en Inde, à proximité de son site phare pour les API. L’entreprise souhaite répondre à la demande croissante en médicaments vétérinaires et à la nécessité d’une capacité de fabrication dédiée, conforme aux exigences réglementaires spécifiques à ce secteur.
Cette nouvelle unité est conçue autour des principes de sécurité, de durabilité et de préparation réglementaire pour les marchés vétérinaires. Sa proximité avec le campus de Bidar est destinée à tirer parti des infrastructures existantes, des systèmes de qualité et des équipes d’opération expérimentées. Sai vise des segments d’API de niche et à forte valeur ajoutée, où la montée en puissance fiable et le contrôle des coûts sont primordiaux. L’entreprise affirme que cette installation permettra une production efficace et répétable pour des programmes de santé animale à l’échelle mondiale tout en offrant une profondeur d’approvisionnement supplémentaire pour les innovateurs.
Cette initiative s’inscrit dans un contexte d’intensification des investissements dans l’infrastructure de la santé animale. Merck Animal Health investit 895 millions de dollars dans son campus de biologie à De Soto, au Kansas. Parmi ce montant, 860 millions de dollars sont destinés à la fabrication et 35 millions à la recherche et développement, avec des productions commerciales attendues d’ici 2030 et plus de 200 emplois prévus. Par ailleurs, Zoetis a récemment ouvert son plus grand laboratoire de référence en diagnostic vétérinaire aux États-Unis au Labport de UPS Healthcare à Louisville, choisi pour ses atouts logistiques et ses délais d’exécution rapides pour les diagnostics vétérinaires.
Au-delà de la santé animale, la capacité de production d’API s’élargit également. AbbVie prévoit une installation d’API de 195 millions de dollars à North Chicago, avec un début de construction prévu pour l’automne 2025 et des opérations projetées pour 2027, un signe d’un investissement continu dans l’approvisionnement en petites molécules aux États-Unis. Au niveau politique, le nouveau programme PreCheck de la FDA a pour objectif de simplifier le développement des sites de fabrication de médicaments aux États-Unis via un parcours en deux phases favorisant l’engagement précoce concernant la préparation des installations et les systèmes de qualité—supports d’efforts de relocalisation continue.
Catégorie : Médecine vétérinaire
Notre Opinion Tech
L’inauguration de l’Unité VI par Sai Life Sciences illustre une évolution importante dans le secteur des médicaments vétérinaires, marquée par une stratégie proactive face à une demande en croissance constante. À mesure que la population animale mondiale augmente et que les préoccupations relatives à la santé animale s’intensifient, il est évident que de telles initiatives ne sont pas uniquement réactives, mais plutôt précurseurs d’une réglementation plus exigeante et d’une normalisation des processus de production. L’avenir de l’industrie pourrait ainsi reposer sur la capacité d’innovation et d’adaptation des entreprises pour répondre à cesbesoins spécifiques, tout en garantissant des normes de qualité élevées.
Bon à savoir : La mise en place d’installations dédiées à la production d’API vétérinaires peut contribuer à une meilleure traçabilité des produits, garantissant ainsi leurs effets bénéfiques et la sécurité des traitements administrés aux animaux. En parallèle, cela peut offrir de nouvelles opportunités aux entreprises qui souhaitent innover dans la santé animale.