Newswise – IRVING, Texas, 15 août 2025 /PRNewswire/ — Caris Life Sciences® (NASDAQ : CAI), une entreprise de pointe axée sur le patient dans le domaine des technologies biologiques de prochaine génération, a publié une étude dans Oncotarget validant la performance analytique et clinique du test MI Cancer Seek®. Ce test, approuvé par la FDA, sert de diagnostic compagnon (CDx) pour identifier les patients atteints de cancer susceptibles de bénéficier de thérapies ciblées. Il comprend un test pan-cancer ainsi que cinq indications tumorales spécifiques pour de nombreuses thérapies également approuvées par la FDA. MI Cancer Seek est le premier et l’unique test combinant le séquençage d’exomes complets (WES) et le séquençage de transcriptomes complets (WTS) avec des indications de CDx approuvées pour le profilage des tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques, marquant ainsi une avancée significative en oncologie de précision.
L’étude démontre que MI Cancer Seek détecte de manière fiable plusieurs types de variants d’une grande signification clinique, et que ses usages médicaux approuvés respectent des normes de laboratoire strictes. Le test soutient huit revendications de diagnostic compagnon (CDx), chacune ciblant des domaines de forte charge clinique, et affiche des performances solides en comparaison avec d’autres tests approuvés par la FDA, avec un accord positif et négatif variant de 97 % à 100 %. MI Cancer Seek présente également l’avantage d’extraire simultanément l’ARN et l’ADN à partir d’un faible échantillon de tissu, contrairement à d’autres tests basés sur le tissu qui nécessitent des processus de test individuels pour l’ADN et l’ARN, entraînant ainsi un besoin accru de tissu et des retards potentiels.
« MI Cancer Seek fournit un plan moléculaire complet qui préserve le tissu sans compromettre les résultats. Les résultats de l’étude soulignent notre engagement envers l’intégrité scientifique et la validation continue », a déclaré David Spetzler, MS, PhD, MBA, Président de Caris. « Les patients et les médecins méritent ce niveau de diligence et de rigueur scientifique lors du choix d’un test de profilage moléculaire pour guider le traitement du cancer ».
« Des panneaux de biomarqueurs larges sont essentiels pour améliorer les résultats en médecine de précision, pourtant de nombreux patients manquent encore de profilage moléculaire complet », a commenté George W. Sledge, Jr., MD, EVP de Caris et Médecin-chef. « En intégrant des tests de diagnostic compagnon dans des panneaux multi-gènes qui tirent le meilleur parti des échantillons de tissu, nous pouvons réduire les inefficacités et potentiellement aider davantage de patients à accéder à des thérapies personnalisées ».
MI Cancer Seek est un dispositif de diagnostic in vitro (IVD) basé sur le séquençage de prochaine génération (NGS) utilisant l’acide nucléique total (TNA) isolé de spécimens de tissu tumoral fixés au formol (FFPE) pour détecter des variants de nucléotides uniques (SNVs), ainsi que des insertions et des délétions (indels) dans 228 gènes. Il mesure également l’instabilité des microsatellites (MSI), la charge mutationnelle tumorale (TMB) chez des patients précédemment diagnostiqués avec des tumeurs solides, et l’amplification du nombre de copies (CNA) dans un gène pour les patients atteints de cancer du sein. MI Cancer Seek est destiné à identifier les patients susceptibles de bénéficier des thérapies ciblées, conformément aux étiquettes de produits thérapeutiques approuvées.
La publication intégrale est disponible sur le site de Caris Life Sciences.
Notre Opinion Tech
Dans un contexte où la médecine de précision prend de plus en plus d’importance, le développement de tests comme MI Cancer Seek nous interpelle. En offrant une approche intégrée qui exploite les échantillons de tissu de manière plus efficace, Caris Life Sciences montre la voie à suivre pour des solutions diagnostiques qui pourraient transformer l’accès aux thérapies personnalisées. Il sera intéressant d’observer comment l’adoption de tels outils peut réduire les disparités dans l’accès au traitement et améliorer les résultats pour les patients, en particulier dans les régions où les ressources sont limitées.
MI Cancer Seek est désormais un acteur essentiel dans le paysage des diagnostics oncologiques. Son approche innovante pourrait inciter d’autres entreprises à développer des tests similaires, potentiellement améliorant ainsi les soins apportés aux patients.