ABM a lancé sa plateforme **ABM Connect™ pour la conformité et le reporting réglementaire numérique** dans le secteur des sciences de la vie, soutenant plus de 300 entreprises MedTech et 85 firmes biopharmaceutiques établies en République d’Irlande.
En remplaçant la documentation sur papier par un système entièrement numérique et sécurisé, ABM Connect crée un enregistrement instantané, prêt pour un audit, de toutes les activités. Cette solution guide les équipes de première ligne à travers les protocoles de nettoyage, d’entretien et d’exploitation afin d’assurer la conformité aux directives de l’Agence européenne des médicaments concernant les enregistrements électroniques et les signatures électroniques.
Le système est accessible via une application mobile sécurisée sur des appareils fournis par l’entreprise, permettant au personnel autorisé d’accéder immédiatement aux plannings en direct, aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux instructions de tâches. Il dispose également d’une gestion et d’une vérification des tâches automatisées en temps réel, garantissant que le travail est effectué selon des processus validés par du personnel formé et conforme.
Un soutien à la conformité dans un secteur hautement réglementé
La documentation manuelle et les journaux dans les installations des sciences de la vie peuvent être longs, sujets à des erreurs et coûteux à maintenir. ABM Connect pour les sciences de la vie dématérialise et centralise ces enregistrements, aidant les entreprises à réduire la probabilité de déviations, à minimiser le travail de reprise et à améliorer la supervision.
« Les clients dans le secteur des sciences de la vie subissent une pression pour fournir de l’efficacité sans compromettre la sécurité ou la conformité, » explique Dinny Crowe, Vice-présidente des opérations chez ABM. « ABM Connect pour les sciences de la vie s’appuie sur des décennies d’expertise sectorielle pour offrir un processus validé et précis qui donne à nos clients une visibilité en temps réel sur leurs opérations et leur préparation aux inspections à tout moment. »
Les clients utilisant ABM Connect pour les sciences de la vie affirment que cela a amélioré leur conformité documentaire tout en réduisant les coûts et l’impact environnemental de la gestion de journaux papier. Il s’agit d’une approche plus intelligente et durable pour assurer la conformité.
Une expansion stratégique en Irlande
Ce lancement marque une étape significative dans la croissance d’ABM au sein du secteur des sciences de la vie en Irlande, où l’entreprise élargit ses services spécialisés. À l’échelle mondiale, ce fournisseur de services intégrés soutient plus de 85 millions de pieds carrés d’installations de sciences de la vie chaque jour, avec plus de 500 membres d’équipe formés aux BPF travaillant dans des environnements hautement régulés et contrôlés.
Le groupe est membre actif d’associations professionnelles de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, y compris la *International Society of Pharmaceutical Engineers (ISPE)* et le *Massachusetts Biotechnology Council (MassBio)*. Avec plus de 25 ans d’expérience dans le domaine des sciences de la vie, l’équipe irlandaise d’ABM offre un support sur mesure, alliant meilleures pratiques mondiales et connaissance approfondie des régulations pour répondre aux besoins uniques des fabricants de produits pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux.
ABM Connect pour les sciences de la vie est déjà utilisé aux États-Unis par certaines des principales entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques du monde.