WVE-007 est un nouvel ARN interférent (siRNA) à action prolongée, conjugué à GalNAc, visant l’ARNm de l’INHBE – une cible validée par la génétique qui offre une nouvelle approche pour une perte de poids saine et durable (perte de graisse avec préservation de la masse musculaire).
Les données cliniques de proof-of-concept issues de l’étude INLIGHT sont attendues pour 2025.
CAMBRIDGE, Massachusetts, 6 février 2025 – Wave Life Sciences Ltd. (Nasdaq : WVE), une entreprise de biotechnologie en phase clinique dédiée à l’exploitation du potentiel des médicaments à base d’ARN pour transformer la santé humaine, a annoncé l’approbation de sa demande de clinical trial application (CTA) et le lancement de l’essai clinique de Phase 1 INLIGHT pour le WVE-007 dans le traitement de l’obésité. WVE-007 est un petit ARN interférent (siRNA) à action prolongée, conjugué à GalNAc, ciblant l’ARNm de l’INHBE. L’INHBE constitue une cible validée par la génétique et propose une approche novatrice pour une perte de poids saine. Wave prévoit de fournir les données cliniques de proof-of-concept en 2025.
“WVE-007 est conçu pour traiter l’obésité d’une manière totalement nouvelle en agissant directement sur les cellules graisseuses pour favoriser la réduction du poids, tout en maintenant la masse musculaire et en améliorant les résultats de santé cardiométabolique. Avec la possibilité d’un dosage une ou deux fois par an, WVE-007 est idéalement positionné pour répondre aux besoins de plus d’un milliard de personnes souffrant d’obésité dans le monde”, a déclaré Paul Bolno, MD, MBA, président et directeur général de Wave Life Sciences. “WVE-007 est également le premier siRNA de Wave à entrer en développement clinique et utilise notre chimie de pointe pour offrir potentiellement un silençage et une durabilité parmi les meilleurs de sa catégorie. Nous sommes ravis de continuer à faire progresser WVE-007 alors que nous entrons dans une nouvelle ère pour l’interférence par ARN et son application dans les maladies courantes.”
INLIGHT est un essai clinique de Phase 1, premier du genre chez l’homme, qui s’adresse à des adultes en surpoids ou obèses et qui évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, les biomarqueurs concernant l’engagement des cibles, ainsi que le poids corporel, la composition corporelle et la santé métabolique. Les évaluations de la perte de poids saine, ou de la perte de graisse avec préservation de la masse maigre, sont conformes aux récentes directives préliminaires de la FDA sur le développement de thérapies pour la réduction de poids. Les données cliniques de proof-of-concept issues de l’étude INLIGHT, incluant sécurité, tolérance et biomarqueurs témoignant d’une perte de poids saine, sont attendues pour 2025.
À propos de WVE-007
WVE-007 est un siRNA conjugué à GalNAc qui cible l’ARNm de l’inhibine βE (“INHBE”). L’ARNm de l’INHBE code une protéine appelée Activin E, secrétée par le foie et agissant directement sur les cellules graisseuses pour bloquer la combustion des graisses (“lipolyse”); par conséquent, le silençage de l’INHBE relancerait et maintiendrait la lipolyse. Des données génétiques humaines offrent également des preuves solides concernant l’INHBE comme cible thérapeutique. Les individus présentant une mutation protectrice entraînant une perte de fonction sur une copie du gène INHBE affichent un profil cardiométabolique plus sain, incluant moins de graisse abdominale, de triglycérides plus bas et un risque réduit de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires. WVE-007 est conçu pour induire ce phénotype sain, favorisant la combustion des graisses, la préservation musculaire et des améliorations dans la santé métabolique. Les données précliniques utilisant un modèle murin d’obésité induite par le régime (DIO) démontrent le potentiel de WVE-007 dans divers contextes de traitement, comme une monothérapie, en complément des GLP-1 et comme traitement de maintien pour prévenir le regain de poids après l’arrêt du traitement GLP-1.
À propos de Wave Life Sciences
Wave Life Sciences (Nasdaq : WVE) est une entreprise biotechnologique concentrée sur l’exploitation du large potentiel des médicaments à base d’ARN pour transformer la santé humaine. La plateforme de médicaments à ARN de Wave, PRISM®, allie plusieurs modalités, une innovation chimique et des approfondissements dans la génétique humaine pour délivrer des avancées scientifiques traitant à la fois des troubles rares et courants. Son ensemble d’outils ciblant l’ARN comprend l’édition, le splicing, l’interférence par ARN et le silençage antisens, offrant à Wave des capacités inégalées pour concevoir et explorer durablement des candidats qui répondent de manière optimale à la biologie de la maladie. Le portefeuille diversifié de Wave inclut plusieurs programmes cliniques dans les domaines de la déficience en alpha-1 antitrypsine, de la dystrophie musculaire de Duchenne, de la maladie de Huntington et de l’obésité, ainsi que plusieurs programmes précliniques utilisant son large éventail de thérapies à base d’ARN. Guidée par la volonté de “réimaginé le possible”, Wave mène la charge vers un monde où le potentiel humain n’est plus contrarié par le poids des maladies. Son siège est situé à Cambridge, MA. Pour plus d’informations sur la science, le portefeuille et les équipes de Wave, visitez www.wavelifesciences.com et suivez-les sur X (anciennement Twitter) et LinkedIn.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives au sens de la Loi de 1995 sur la réforme des litiges en valeurs mobilières privées, telle que modifiée, y compris, sans limitation, nos attentes concernant WVE-007, notre siRNA conjugué à GalNAc conçu pour réduire l’expression du gène Inhibine βE (INHBE) et les bénéfices thérapeutiques anticipés, y compris le potentiel de WVE-007 à traiter l’obésité ; le calendrier prévu pour les données de proof-of-concept de notre essai clinique INLIGHT de WVE-007 ; le caractère novateur de notre approche pour silencer l’INHBE afin d’obtenir une perte de poids saine et durable ainsi que le potentiel d’une administration une ou deux fois par an ; et les avantages possibles de WVE-007 par rapport aux autres traitements expérimentaux de l’obésité et aux thérapeutiques de référence existantes. Les mots “peut”, “va”, “pourrait”, “devrait”, “attend”, “prévoyons”, “anticipons”, “croyons”, “estimer”, “prédire”, “projeter”, “potentiel”, “continuer”, “cibler” et des expressions similaires sont destinés à identifier des déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces termes identifiables. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué sont basées sur les attentes et croyances actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes et de facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent considérablement de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. La direction s’engage à ne pas mettre à jour les informations contenues dans ce communiqué pour refléter des événements ou des circonstances postérieurs.
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Notre Opinion Tech
À l’aube d’une nouvelle ère d’intervention thérapeutique, il est réconfortant de voir des scientifiques et des biotechnologistes explorer des avenues novatrices pour l’obésité, qui touche un nombre toujours croissant d’individus dans le monde. L’approche unique de l’ARN interférent pour cibler des mécanismes biologiques sous-jacents offre en effet des perspectives prometteuses. L’évolution de ces solutions pourrait transformer à la fois notre compréhension de la santé métabolique et favoriser des stratégies de traitement qui respectent l’intégrité corporelle. Dans cette quête, la collaboration entre la recherche scientifique et les pratiques cliniques sera fondamentale pour maximiser l’impact de ces avancées.
Bon à savoir
L’approbation des essais cliniques pour le WVE-007 pourrait marquer une avancée significative dans le domaine de la lutte contre l’obésité, qui a des implications non seulement sur la santé individuelle, mais aussi sur les systèmes de soins de santé dans leur ensemble. Restez vigilant sur les avancées de cette recherche, car les données cliniques qui sortiront dans les années à venir pourraient redéfinir les stratégies de prise en charge des troubles du poids.
C’est fascinant de voir comment la science et la technologie se rencontrent pour offrir des solutions nouvelles. J’ai hâte de découvrir les résultats de ces essais!